Substance active
Natalizumab
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Tysabri® 300 mg solution à diluer pour perfusion
Tysabri® 150 mg solution injectable par voie sous-cutanée
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Un guide de prescription contenant des informations importantes de prévention et de réduction du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) et d’autres infections opportunistes.
Ce guide de prescription contient :
- Des formulaires destinés à l’information du patient au moment de l’instauration du traitement, après 2 ans de traitement ainsi qu’à l’arrêt du traitement,
- Une carte patient,
- Un carnet pour l’injection à domicile.
A noter que ce carnet pour l’injection à domicile (annexe 4 du document) ne pourra être utilisé qu’à compter de la mise à disposition effective en ville de la spécialité Tysabri 150 mg voie sous-cutanée.
Guide de prescription (12/03/2026)
Carte patients (12/03/2026)
Formulaire d’instauration de traitement (25/10/2021)
Formulaire de poursuite du traitement après 2 ans (25/10/2021)
Formulaire d’arrêt de traitement (25/10/2021)