Substance active
Pegcetacoplan
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Aspaveli®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Ces documents ont pour objectif de fournir des informations sur les risques associés au traitement par Aspaveli® et les mesures à prendre concernant les risques d’infections graves par des bactéries encapsulées, de réactions d’hypersensibilité graves, d’hémolyse intra vasculaire après l’arrêt ou le report du traitement, d’effets indésirables potentiels à long terme d’accumulation de PEG.
Ils fournissent également au patient des informations sur les modalités à respecter pour l’auto-administration d’Aspaveli® et la marche à suivre pour accéder à la vidéo d’explication sur l’auto-administration du traitement par le patient sur un appareil connecté à internet.
Carte patient pour alerter sur le traitement par Aspaveli® et sur la nécessité de consulter sans délai en cas de signes et symptômes d’infections (05/05/2026)
Attestation de vaccination et antibioprophylaxie (30/09/2025)
Guide prescripteur informant notamment sur le risque d’infections graves, les vaccinations et traitement antibioprophylaxique, l’auto-administration (30/09/2025)
Guide patient informant notamment sur le risque d’infections graves, les vaccinations et traitement antibioprophylaxique, l’auto-administration (30/09/2025)