Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Natalizumab (Tyruko®). Mise à jour.

Substance active

Natalizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tyruko® 300 mg solution à diluer pour perfusion

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Un guide de prescription contenant des informations importantes de prévention et de réduction du risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) et d’autres infections opportunistes : ce guide contient des formulaires destinés à l’information du patient au moment de l’instauration du traitement, après 2 ans de traitement ainsi qu’à l’arrêt du traitement, et une carte patient.

Guide de prescription pour la prise en charge des patients présentant une sclérose en plaques et traitées par Tyruko (natalizumab) (19/05/2026)
Formulaire d’instauration du traitement – Tyruko (natalizumab) (22/04/2024)
Formulaire de poursuite du traitement – Tyruko (natalizumab) (22/04/2024)
Formulaire d’arrêt du traitement – Tyruko (natalizumab) (22/04/2024)
Carte patient – Tyruko (natalizumab) (19/05/2026)

Agence européenne du médicament

Données EMA