Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Cabotegravir (Apretude®).

Substance active

Cabotegravir

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Apretude®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Pour réduire les risques :

  • De séroconversion au VIH ;
  • De développement de résistance ;
  • Et d’erreurs médicamenteuses, y compris la non-observance au traitement ;

qui existent avec le médicament injectable Apretude® (cabotégravir) Prophylaxie préExposition au VIH (PrEP /prévention de l’infection par le VIH), des documents pour les professionnels de santé (PdS) et pour les utilisateurs sont mis en place décrivant ces risques, les vérifications impératives : séronégativité à confirmer avant chaque injection, l’importance de rappeler les messages relatifs à l’observance et la surveillance de l’apparition de tout symptôme clinique compatible avec une infection virale aigue ainsi que le cadre global de prévention dans lequel la PrEP s’inscrit : toujours associée à des pratiques sexuelles à moindre risque comme le port du préservatif, le dépistage régulier des IST et la vérification du statut sérologique vis-à-vis du VIH :

  • Guide et liste de contrôle pour les PdS ;
  • Guide et carte utilisateurs de la PrEP.

Avant de prescrire Apretude®, lisez attentivement ces documents et remettez aux utilisateurs de PrEP les documents qui leur sont destinés pour en rediscuter ensemble.

Guide destiné aux professionnels de santé (27/05/2026)
Liste de contrôle destinée aux professionnels de santé (27/05/2026)
Guide destiné aux utilisateurs de la PrEP (27/05/2026)
Carte destinée aux utilisateurs de la PrEP (27/05/2026)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA