Substance active
Maralixibat
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Livmarli® 9,5 mg/mL, solution buvable
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Un guide posologique pour l’indication “traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille à partir de l’âge de 2 mois” à destination des médecins pour les aider à guider les patients concernant le calendrier d’administration, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter les risques importants de type “erreur médicamenteuse” résultant d’une posologie erronée.
- Un guide posologique pour l’indication “traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus” à destination des médecins pour les aider à guider les patients concernant le calendrier d’administration, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter les risques importants de type “erreur médicamenteuse” résultant d’une posologie erronée.
- Une brochure patient commune aux 2 indications dans laquelle le médecin notera la date, le poids du patient, la dose calculée, le volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter les risques importants de type “erreur médicamenteuse” résultant d’une posologie erronée.
Guide posologique pour l’indication “traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille à partir de l’âge de 2 mois” (07/08/2026)
Guide posologique pour l’indication “traitement de la PFIC chez les patients âgés de 3 mois et plus” (07/08/2026)
Brochure destinée aux patients (07/08/2026)