Le laboratoire UCB a été informé de la dégradation de l’encre utilisée pour le marquage de la seringue fournie avec Xyrem^® (oxybate de sodium) : le marquage est devenu illisible ou a disparu après de multiples utilisations.

L’altération du marquage peut conduire à un surdosage ou à un sous-dosage, et être potentiellement associé à la survenue d’effets indésirables ou à un manque d’efficacité, bien qu’aucun incident de ce type n’ait été signalé à ce jour.

Lors de la dispensation de Xyrem^® (oxybate de sodium), le pharmacien doit informer du risque de dégradation de l’encre sur la seringue. Il devra également  informer le patient de la nécessité de revenir vers lui si les marques commencent à disparaître, afin de commander une nouvelle seringue.

Si le patient signale une altération du marquage, le pharmacien devra commander une nouvelle seringue directement auprès de l’information médicale UCB. Une nouvelle seringue sera envoyée, sans frais, à l’adresse de votre pharmacie dans les meilleurs délais.

La seringue fournie dans la boite de Xyrem^® (oxybate de sodium) est spécifique à ce médicament et ne doit pas être échangée avec la seringue d’un autre médicament.

Des boîtes de Xyrem^® (oxybate de sodium) contenant une nouvelle seringue devraient être mises à la disposition des patients à partir de juin 2019.