L’ANSM recommande aux professionnels de santé de ne pas initier de traitement à base de valproate chez les patients adultes présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire et d’avoir recours au lithium, sauf contre-indication, voire à la carbamazépine, ou aux antipsychotiques indiqués dans cette situation pour les initiations de traitement. Cela fait suite aux tensions d’approvisionnement en cours sur les spécialités Dépamide^® 300 mg et Dépakote^® 250 mg et 500 mg.

Les spécialités Dépamide^® 300 mg et Dépakote^® 250 mg et 500 mg comprimé gastro-résistant sont en tension d’approvisionnement en raison de difficultés de production rencontrées par le laboratoire Sanofi.

Recommandations à destination des professionnels de santé

Dans ce contexte, l’ANSM recommande aux médecins qui assurent le suivi des patients bipolaires adultes de ne leur prescrire ni Dépamide^® 300 mg ni Dépakote^® 250 mg ou 500 mg en initiation de traitement et d’avoir recours au lithium, à la carbamazépine, ou aux antipsychotiques indiqués notamment dans le traitement de l’épisode maniaque, tels que par exemple risperidone, quetiapine, olanzapine ou aripiprazole.

L’ANSM rappelle par ailleurs que :

• chez l’adulte :
  • le lithium est le traitement de première intention chez ces patients,
  • les spécialités Dépamide^® et Dépakote^®, respectivement à base de valpromide et de divalproate de sodium ne sont indiquées dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire qu’en cas de contre-indication ou d’intolérance au lithium.
• les dosages entre ces deux spécialités ne sont pas équivalents : 1 comprimé de 250 mg de Dépakote^® est équivalent à un 1 comprimé de 300 mg de Dépamide^® .

• compte-tenu des risques malformatifs et neuro-développementaux en cas d’exposition in utero , Dépamide^® et
  Dépakote^® sont contre-indiqués :
  • chez les femmes enceintes,
  • chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention des grossesses sont remplies.
    

Ces tensions d’approvisionnement en Dépamide^® et Dépakote^® sont susceptibles de se prolonger jusqu’en février 2020.

D’après les informations collectées par l’ANSM, les tensions d’approvisionnement sur Dépamide^® et Dépakote^® peuvent entrainer des reports de prescription vers les spécialités Dépakine^® 200 mg comprimé gastro-résistant et Dépakine Chrono^® 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

L’ANSM tient à rappeler que compte-tenu des risques malformatifs et neuro-développementaux en cas d’exposition in utero , Dépakine^®, Dépakine Chrono^® 500 mg, Micropakine^® et génériques indiqués dans l’épilepsie sont contre-indiqués :

• chez les femmes enceintes, sauf en cas d’absence d’alternative thérapeutique appropriée,
  
• chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention des grossesses sont remplies^[1] . 

Informations à destination des patients présentant  des épisodes maniaques du trouble bipolaire

Les médicaments Dépamide^® 300 mg et Dépakote^® 250 mg et 500 mg, indiqués dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d’intolérance au lithium, sont actuellement en tension d’approvisionnement. Il existe des alternatives à ces médicaments, tels que le lithium, la carbamazépine ou certains antipsychotiques.  Votre médecin vous prescrira le traitement le mieux adapté à votre situation : n’hésitez pas à en discuter avec lui.

Lire aussi

• Dépakine^® 200 mg, comprimé gastro-résistant – Rupture de stock
• Dépakine Chrono^® 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – Tensions d’approvisionnement
• Dépakote^® 250 mg, comprimé gastro-résistant – Rupture de stock et Dépakote^® 500 mg, comprimé gastro-résistant – Tensions d’approvisionnement
• Dépamide^® 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant – Tensions d’approvisionnement

^{[1] https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/Valproate-et-derives/Valproate-et-derives}