Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi : Risque d’erreur médicamenteuse .

Mise à disposition, le 1er Juin 2020, d’une nouvelle présentation à base d’argatroban, Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion, prête à l’emploi en flacon de 50 mL d’où un risque potentiel de confusion et d’erreur médicamenteuse avec Arganova® 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose, déjà disponible sur le marché et nécessitant une dilution préalable à son utilisation.

L’argatroban est un inhibiteur direct de la thrombine indiqué dans l’anticoagulation chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l’héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti-thrombotique par voie parentérale.

Le diagnostic doit être confirmé par un test d’activation plaquettaire induite par l’héparine ou un test équivalent.

Cependant, cette confirmation ne doit pas retarder le début du traitement.

  • Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion est une nouvelle présentation par rapport à la présentation existante Arganova®100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose.
  • Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion est déjà diluée et est donc prête à l’emploi.
  • Elle ne doit pas être diluée avant administration.
  • 1 mL de solution Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion contient 1 mg d’argatroban.

Points de différenciations majeurs entre Arganova® 1 mg/mL, solution pour perfusion et Arganova®100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose

DénominationArganova® 1 mg/mL, solution pour perfusionArganova® 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose
Concentration de principe actif
1 mg/mL 100 mg/mL
Volume du flacon
50 mL
5 mL
Quantité de principe actif par flacon
50 mg
250 mg
Dilution préalable à l’utilisation ?
Ne pas diluer
Dilution obligatoire au 1/100ème
Arganova® 1 mg/mL Solution pour perfusion
Arganova® 100 mg/mL Solution à diluer pour perfusion en multidose