Les autorités autrichiennes ont suspendu temporairement l’utilisation d’un lot du vaccin AstraZeneca® (lot ABV5300) suite à la survenue de deux cas graves de trouble de la coagulation tels que des événements thrombo-emboliques, dont un cas de décès. Plusieurs pays européens ont également suspendu par principe de précaution et de manière temporaire la vaccination avec AstraZeneca®.
Une enquête est en cours au niveau européen : rien n’indique à ce stade qu’il y a un problème spécifique avec le lot ABV5300 ni que la vaccination a provoqué ces effets, qui ne figurent pas parmi les effets secondaires de ce vaccin.
Ce lot ABV5300 a été distribué dans 17 pays en Europe dont la France qui a reçu 316 800 doses depuis le 9 février 2021. Près de la moitié de ces doses ont déjà été administrées.
L’Italie a suspendu temporairement l’utilisation d’un autre lot du vaccin AstraZeneca® (lot ABV2856). Ce lot n’est pas distribué en France.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca® en France, 3 013 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen) dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée concernant l’ensemble des vaccins contre la COVID-19. La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées).
L’ANSM et le réseau français des CRPV portent une attention toute particulière aux évènements thrombo-emboliques. Parmi les cas d’effets indésirables recueillis en France concernant le lot ABV5300 depuis le début de la vaccination, il n’y a pas de cas de décès, pas de cas de mise en jeu du pronostic vital et il n’y a pas non plus de cas de thrombose et de thrombopénie.
Consulter le rapport complet (12/03/2021) (17/03/2021)
L’ANSM rappelle qu’elle partage la recommandation de l’EMA de poursuivre la vaccination avec le vaccin AstraZeneca®. De nouvelles données pourraient amener l’ANSM à réviser cette position.