Récemment nous avons été informés de cas de surdosages avec le médicament Xylocard® 50mg/ml, utilisé exclusivement à l’hôpital pour corriger certains troubles du rythme cardiaque, dont un ayant conduit au décès. Certains de ces surdosages en Xylocard® sont liés à une confusion entre la concentration en substance active et la quantité totale de substance active contenue dans la solution.
Nous rappelons l’importance de lire attentivement l’étiquette de tout médicament injectable avant son administration.
Afin d’améliorer la lisibilité de l’étiquetage de Xylocard®, nous avons demandé au laboratoire Aspen de modifier les étiquettes des flacons de Xylocard® 50mg/ml et des ampoules de Xylocard® 20mg/ml. Les prochaines étiquettes mettront en avant la quantité totale de substance active disponible (lidocaïne).
Un courrier est en cours de diffusion auprès des professionnels de santé concernés afin de les appeler à la prudence et de les informer des prochaines modifications d’étiquetage
Information pour les professionnels de santé
Dans l’attente des nouvelles étiquettes, nous rappelons dans le tableau ci-dessous la quantité totale de lidocaïne présente dans chaque présentation de Xylocard (ampoule de 5ml ou flacon de 20ml) :
| Xylocard® 20mg/ml Ampoule de 5ml | Xylocard® 50mg/ml Flacon 20ml | |
| Quantité totale de lidocaïne (substance active) | 100mg de lidocaïne dans 5ml | 1 000mg de lidocaïne dans 20ml |
Nous rappelons également les indications de ces médicaments, à savoir :
Xylocard® 20 mg/ml
- Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire menaçant le pronostic vital, notamment à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde
- Analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie)
Xylocard® 50 mg/ml
- Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaire menaçant le pronostic vital, notamment à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde.
Information pour les patients
L’administration de Xylocard® est exclusivement réalisée en milieu hospitalier, en situation d’urgence et pour résoudre un problème ponctuel. Ainsi si du Xylocard® vous a été administré, il n’y a pas de raison de vous inquiéter.