Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le baclofène.

Substance active

Baclofène

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Baclofene Zentiva® 10 mg comprimés sécables

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Dans l’indication « réduction de la consommation d’alcool » :

  • Un guide à l’attention des prescripteurs mentionne les informations essentielles à la mise en place et au suivi du traitement : indication et présentation de Baclofene Zentiva®, éléments à évaluer avant la mise en place du traitement, modalités d’instauration et d’adaptation de posologie, précautions d’emploi et principaux effets indésirables, modalités d’arrêt pour éviter un syndrome de sevrage.
    Une checklist récapitule l’ensemble des précautions à prendre avec le traitement.
  • Un guide à l’attention des patients pour les aider à mieux comprendre les objectifs du traitement, ses risques et ses effets indésirables.
    Un agenda de consommation d’alcool et de suivi du traitement est disponible en fin de document pour afaciliter le suivi du traitement.

Guide à l’attention des prescripteurs (18/11/2021)
Guide à l’attention des patients (18/11/2021)



Base publique du médicament

Données BDPM