Balsolene®, solution pour inhalation par fumigation : Rappeler aux patients le mode d’administration par fumigation en raison du risque d’erreur médicamenteuse.

Des cas d’erreurs médicamenteuses avec le médicament Balsolene®, un décongestionnant nasal par inhalation, nous ont été rapportés. Ces erreurs consistent en une ingestion accidentelle du produit par confusion avec, le plus souvent, un sirop antitussif, notamment suite à la délivrance concomitante de ces 2 produits.

Les effets indésirables rapportés sont des irritations oropharyngées et douleurs gastriques. Nous rappelons donc aux patients que le mode d’administration de Balsolene® se fait par fumigation : la solution doit être placée dans un bol d’eau chaude ou dans un inhalateur en plastique. Afin d’améliorer la lisibilité de la voie d’administration, l’étui et l’étiquetage de Balsolene® seront prochainement modifiés : la mention « Ne pas avaler » sera inscrite en plus gros.

Pour rappel, ce médicament est indiqué comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Des cas d’erreurs médicamenteuses ont été rapportés à l’ANSM. Ces erreurs consistent en une ingestion accidentelle du produit par confusion avec, le plus souvent, un sirop antitussif, notamment suite à la délivrance concomitante de ces 2 produits. Les effets indésirables rapportés sont des irritations oropharyngées et douleurs gastriques.

Substances

Benjoin
Eucalyptus essence
Lévomenthol
Niaouli essence


Informations aux Professionnels de santé

  • Il y a un risque de confusion dans la voie d’administration avec les solutions buvables (sirops).
  • Il est nécessaire de rappeler au patient au moment de la délivrance que Balsolene® doit être administré par fumigation : la solution doit être placée dans un bol d’eau chaude ou dans un inhalateur en plastique.
  • Afin d’améliorer la lisibilité de la voie d’administration, l’étui et l’étiquetage de Balsolene® seront prochainement modifiés : la mention « Ne pas avaler » sera inscrite en plus gros.

Informations patients

Balsolene® est un médicament indiqué comme décongestionnant nasal au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

Des cas d’erreurs médicamenteuses avec ce médicament nous ont été rapportés. Ces erreurs consistent en une ingestion accidentelle du produit par confusion avec, le plus souvent, un sirop antitussif, notamment suite à la délivrance concomitante de ces 2 produits. Les effets indésirables rapportés sont des irritations oropharyngées et douleurs gastriques.

Nous rappelons donc aux patients que le mode d’administration de Balsolene se fait par fumigation : la solution doit être placée dans un bol d’eau chaude ou dans un inhalateur en plastique.

Afin d’améliorer la lisibilité de la voie d’administration, l’étui et l’étiquetage de Balsolene® seront prochainement modifiés : la mention « Ne pas avaler » sera inscrite en plus gros.