Substance active
Tisagenlecleucel
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Kymriah®, dispersion pour perfusion
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- La brochure destinée aux professionnels de santé a pour objectif de faciliter l’identification et la prise en charge d’un Syndrome de Relargage de Cytokines (SRC) et d’effets indésirables neurologiques graves.
- Le guide de formation précise les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration des poches de Kymriah®.
- Pour les patients et leur entourage :
- La carte d’alerte patient rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l’hématologue
- Le livret d’information destiné aux patients explique les risques et les symptômes d’un SRC et des effets neurologiques sérieux associés à Kymriah®.
- Un livret spécifique destiné aux parents pédiatriques est également proposé.
Guide de formation (07/11/2022)
Carte d’alerte patient (30/07/2021)
Livret d’information destiné aux patients (07/11/2022)
Livret spécifique destiné aux parents pédiatriques (07/11/2022)