Mesures Additionnelles de Réduction du Risque concernant le Glypyrronium.

Substance active

Glycopyrronium

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Sialanar® 320 microgrammes/ml solution buvable 

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Une brochure pour les parents / soignants du patient  destinée à fournir des informations importantes sur certains effets indésirables anticholinergiques de Sialanar®.
  • Un guide pour les professionnels de santé donnant des informations sur les effets indésirables anticholinergiques, comment les réduire et les prendre en charge en cas de survenue ainsi que les informations importantes devant être portées à l’attention des parents/personnes soignantes administrant le traitement.

Agence européenne du médicament

Données EMA