Substance active
Lomitapide
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Lojuxta®, gélule
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Trois supports d’éducation ont pour but de sensibiliser les patients et les professionnels de santé sur les risques associés à l’utilisation de Lojuxta®.
- Une brochure d’information à destination des professionnels de santé : pour aider les prescripteurs à identifier les patients éligibles au traitement par Lojuxta®, les informer sur les effets indésirables hépatiques (taux élevés des aminotransférases, stéatose hépatique, fibrose hépatique), les effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, perte de poids, malabsorption des vitamines liposolubles, diminution des taux d’acides gras essentiels), les interactions de Lojuxta® avec d’autres médicaments et l’utilisation pendant la grossesse
- Une brochure d’information à destination du patient reprenant les risques précités
- Une carte d’alerte que le patient doit avoir sur lui en permanence pour informer tous les professionnels de santé impliqués dans sa prise en charge des interactions médicamenteuses à prendre en compte.
Deux autres documents ont été élaborés :
- Une check list des éléments à discuter avec le patient au moment de la prescription de Lojuxta®
- Un courriel envoyé aux pharmaciens lors de la 1ère commande de Lojuxta®, afin de les informer sur les interactions de Lojuxta® avec d’autres médicaments.
Brochure d’information à destination des professionnels de santé (05/10/2023)
Brochure d’information à destination du patient (05/10/2023)
Carte d’alerte patient (07/07/2021)
Check list prescription (05/10/2023)
Courriel aux pharmaciens (05/10/2023)