Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Brolucizumab. Mise à jour.

Substance active

Brolucizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Beovu® 120 mg/ml solution injectable en seringue préremplie – Beovu 120 mg/ml solution injectable

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Livret patient pour informer sur les risques liés aux injections intravitréennes. Ce document présente les risques et informations devant être communiquées aux patients afin qu’ils sachent identifier les signes et symptômes des effets indésirables potentiels nécessitant de contacter un ophtalmologiste en urgence :
augmentation de la pression intraoculaire, inflammation intraoculaire, vascularite rétinienne et/ou occlusion vasculaire rétinienne, décollement de la rétine, déchirure rétinienne et endophtalmie ; signes et symptômes d’immunogénicité

Livret patient (16/11/2023)
Version audio du livret patient (16/11/2023)

Agence européenne du médicament

Données EMA