Substance active
Tréprostinil
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Remodulin®, solution pour perfusion
Générique(s) disponible(s)
Oui
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Les infections de la circulation sanguine liées au cathéter (CRBSI) sont des complications potentiellement graves chez les patients nécessitant un traitement par tréprostinil par perfusion intraveineuse (IV) à l’aide d’une pompe ambulatoire externe.
Des mesures additionnelles de réduction du risque ont été mises en place pour réduire le risque d’infection sur catheter :
- Une formation à destination des professionnels de santé détaillant le risque de CRBSI et les informations à donner aux patients.
- Une brochure destinée aux patients afin de les alerter sur le risque de CRBSI et détaillant les éléments suivants :
- Les mesures préventives reposant sur le strict respect des mesures d’hygiène lors de la préparation du médicament et du maniement du matériel mais aussi par la surveillance continue de l’état du pansement;
- Les signes et symptômes pouvant faire évoquer une infection;
- La conduite à tenir en cas de suspicion d’infection, à savoir le contact immédiat de son médecin ou de son infirmier/ière.
- Un questionnaire destiné aux patients permettant de confirmer que les techniques de gestion des risques ont bien été comprises et sont appliquées.
- Une fiche de signalement en cas de suspicion d’infection de la circulation sanguine.
Brochure destinée aux patients (18/12/2023)
Questionnaire destiné aux patients (18/12/2023)
Fiche de signalement (18/12/2023)
Diaporama de formation (18/12/2023)