Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Aflibercept. Mise à jour.

Substance active

Aflibercept

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Eylea® 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Eylea® 40 mg/ml, solution injectable

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Ces documents informent notamment sur les risques liés aux injections intravitréennes, les signes, symptômes et la prise en charge des effets indésirables liés à l’injection intravitréenne incluant endophtalmie/inflammation intraoculaire, augmentation transitoire de la pression intraoculaire, déchirure de l’épithélium pigmentaire rétinien, cataracte, erreur médicamenteuse, utilisation hors indication/mésusage et embryo-foetotoxicité.

  • Guide destiné aux ophtalmologistes (décembre 2023). Ce guide fournit des informations importantes sur Eylea®, comment l’administrer correctement pour éviter les principaux risques liés à l’injection intravitréenne. Ce guide comporte un QR code permettant de visionner la vidéo de la procédure d’injection intravitréenne.
  • Guide patient (juillet 2022). Ce guide fournit des informations importantes sur le traitement, la procédure d’injection, les symptômes à surveiller et quand il faut contacter un professionnel de santé en urgence. Il contient un QR Code permettant d’accéder à la version audio de ce guide d’information.
  • Version audio du guide patient

Guide ophtalmologistes (21/12/2023)
Guide patient (03/01/2023)
Version audio du guide patient (03/01/2023)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA

Eylea® 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie  Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie