Substance active
Selexipag
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Uptravi®
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
Une mesure additionnelle de réduction du risque a été mise en place pour réduire les risques d’erreur de dose de Uptravi® (selexipag) lors de l’initiation du traitement et de l’adaptation de posologie, en fonction de la tolérance observée, pour déterminer la dose individuelle d’entretien de chaque patient.
A cet effet un guide pour les professionnels de santé et un livret patient ont été élaborés. Il permettent respectivement de rappeler les risques et les modalités permettant de déterminer la dose individuelle d’entretien et d’accompagner les patients pour le suivi de leur traitement.
A l’occasion d’un changement administratif de titulaire, les documents mis à jour sont publiés, il est recommandé de lire attentivement ces documents et de rappeler aux patients que le livret est contenu dans la boite de médicament avec la notice.
Guide d’adaptation de la posologie patient (02/01/2024)
Guide d’adaptation de la posologie pour les professionnels de santé (02/01/2024)