Substance active
Mécasermine
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Increlex® 10 mg/ml, solution injectable
Générique(s) disponible(s)
Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Un livret destiné aux patients, pour les informer sur les risques associés à l’utilisation de ce médicament, en particulier le risque d’hypoglycémies, les moyens à mettre en œuvre pour réduire leur survenue et pour les traiter ;
- Une brochure d’information destinée aux prescripteurs pour les informer sur les risques associés à l’utilisation de ce médicament : hypoglycémie, tumeurs bénignes ou malignes, lipohypertrophie au site d’injection, hypertension intracrânienne, hypertrophie des tissus lymphoïdes, cardiomégalie, épiphysiolyse fémorale et scoliose, réactions allergiques et développement d’anticorps ;
- Un calculateur de dose pour les prescripteurs ;
- Une fiche d’information destinée au pharmacien.
Livret destiné aux patients (30/01/2024)
Brochure d’information destinée aux prescripteurs (30/01/2024)
Calculateur de dose pour les prescripteurs (30/01/2024)
Fiche d’information destinée au pharmacien (30/01/2024)