Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ponésimod (Ponvory®).

Substance active

Ponésimod

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Ponvory®, comprimé pelliculé

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Le matériel comprend :

  • un guide de prescription qui apporte des informations sur l’initiation ou la ré-initiation du traitement ainsi que les exigences obligatoires avant l’initiation du traitement et au cours du traitement. Ce guide contient des courriers de liaison afin d’adresser les patients pour une consultation de cardiologie ou d’ophtalmologie, le cas échéant, ou pour informer la pharmacie d’officine de la mise en place d’un traitement en ville
  • un guide patient informant des risques associés à ce traitement et des mesures mises en place afin de réduire ces risques
  • une carte patiente spécifique à la grossesse

Checklist prescripteur (15/03/2024)
Guide patients (15/03/2024)
Carte grossesse (15/03/2024)

Agence européenne du médicament

Données EMA