Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Eculizumab (Epysqli®). Mise à jour.

Substance active

Eculizumab

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Epysqli®

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Carte patient pour alerter sur le traitement par Epysqli® et sur la necessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d’infections et de septicémie ;
  • Attestation de vaccination et antibioprophylaxie,
  • Guide prescripteur et brochure patient/parents qui informent notamment sur les risques accrus d’infection grave et de septicémie, notamment d’infection à méningocoque (Neisseria meningitidis)

Carte patient (13/11/2023)
Attestation de vaccination et antibioprophylaxie (03/04/2024)

Guide prescripteur (03/04/2024)
Brochure patient/parents (03/04/2024)

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA