Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Glibenclamide (Amblidia®).

Substance active

Glibenclamide

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Amglidia® 0,6 mg/ml, suspension buvable
Amglidia® 6 mg/ml, suspension buvable

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Un guide à l’intention des médecins prescripteurs, vise à faire connaître les différentes présentations de Amglidia® disponibles, afin de réduire le risque d’hypoglycémie en cas de confusion entre les différentes présentations.

Il existe 2 dosages différents et 3 présentations:

  • Pour le dosage 0.6 mg/ml, il existe un conditionnement avec une seringue de 1 ml et un conditionnement avec une seringue de 5 ml ;
  • Pour le dosage 6 mg/ml, seul le conditionnement avec une seringue de 1 ml est commercialisé.

Guide pour les prescripteurs (04/06/2024)


Agence européenne du médicament

Données EMA