Substance active
Agalsidase alpha
Spécialité(s) pharmaceutique(s)
Replagal®
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
- Guide Prescripteur
Il vise à aider le professionnel de santé à déterminer l’éligibilité du patient avant de commencer l’auto-administration et à mettre en place la perfusion à domicile ;
- Guide Patient / Aidant / Infirmier
Il contient les éléments clés relatifs aux conditions d’administration et à la gestion des éventuels effets indésirables à domicile ;
- Journal de Perfusion
Il est destiné à consigner les perfusions de Replagal®, faciliter la surveillance régulière de l’état de santé du patient et documenter toute réaction à la perfusion, notamment les réactions d’hypersensibilité de type allergique avant, pendant ou après la perfusion et toute erreur médicamenteuse.
Guide prescripteur (19/12/2024)
Guide patient / aidant / infirmier (19/12/2024)