Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) font l’objet de très fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires.
Un contingentement quantitatif et l’arrêt des exportations par les grossistes répartiteurs ont été mis en place. L’ANSM a également demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou à libération prolongée pourraient être importés, quel que soit le dosage. La piste des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate est exploité. Par ailleurs, l’ANSM a fait appel au mécanisme européen de solidarité volontaire permettant depuis 2023 aux États membres de se soutenir mutuellement, en dernier ressort, en cas de pénurie grave.
En concertation avec les sociétés savantes concernées, l’ANSM demande aux médecins de ne plus initier de traitements par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. Les alternatives doivent être privilégiées pour toutes les autres indications.
La quétiapine ne doit pas être utilisée en dehors des indications prévues par son autorisation de mise sur le marché. La prise en charge de l’insomnie ne fait pas partie de ces indications.
La quétiapine est un antipsychotique atypique indiqué dans le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires et de la dépression majeure, notamment en complément d’autres médicaments. En France, seule les formes à libération prolongée (LP) sont commercialisées.
Dès la déclaration par les laboratoires concernés des difficultés d’approvisionnement, des mesures de distribution plafonnée de ces médicaments ont été mise en place pour éviter une rupture. Les laboratoires ont été sollicités pour qu’ils identifient des médicaments à base de quétiapine qui pourraient être importés en France et toutes les pistes permettant de pallier les difficultés sont étudiées.
Information pour les prescripteurs
N’initiez aucun traitement par quétiapine sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire.
Pour toutes les autres indications, dès que cela est possible, prescrivez une alternative adaptée selon la situation du patient.
La quétiapine ne doit pas être utilisée en dehors des indications prévues par son autorisation de mise sur le marché. Nous rappelons que la prise en charge de l’insomnie ne fait pas partie de ces indications.
Recommandations d’alternatives thérapeutiques
Les médicaments contenant de la rispéridone, de la palipéridone, de l’amisulpride et ceux à base de dérivés du valproate (divalproate de sodium et valpromide) font déjà l’objet de tensions d’approvisionnement. Ils ne doivent pas être prescrits en alternative à la quétiapine.
Pour le traitement de la schizophrénie
- Alternatives de première intention : aripiprazole (per os) ou olanzapine (per os)
- Alternatives de seconde intention : antipsychotiques de première génération.
Les médicaments à base d’aripiprazole injectable ne peuvent être utilisés qu’après stabilisation avec aripiprazole per os.
Pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires
- Alternatives de première intention : sels de lithium LI, carbamazépine, olanzapine, aripiprazole (per os)
- Alternative de deuxième intention : halopéridol, ziprasidone (AAC)
- Alternative de troisième intention : chlorpromazine (per os).
Pour la prévention des récidives des épisodes maniaques ou dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine
Les alternatives sont :
- En prévention des épisodes maniaques : aripiprazole, olanzapine, sels de lithium LI, carbamazépine
- En prévention des épisodes dépressifs : sels de lithium LI, lamotrigine, carbamazépine.
Pour rappel, la prescription de quétiapine dans cette indication n’est pas remboursée
Pour le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur (TDM) et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie
Consulter les recommandations de la Haute autorité de santé (HAS) et de l’Association française de psychiatrie biologique et de neurophamacologie (AFPBN) pour prescrire une alternative.
Pour rappel, la prescription de quétiapine dans cette indication n’est pas remboursée.
Information pour les pharmaciens
Les médicaments contenant de la quétiapine sont en fortes tensions d’approvisionnement. Dans ce contexte, si un patient se présente avec une ordonnance de médicament contenant de la quétiapine LP et que vous n’êtes pas en mesure de la lui dispenser, contactez le médecin prescripteur afin qu’il envisage une alternative.
Informez les patients de la situation et orientez-les vers leur médecin.
Information pour les patients
Si le médicament prescrit par votre médecin n’est pas disponible en pharmacie, contactez votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien. Si besoin, celui-ci contactera votre médecin.
Votre médecin pourra être amené à modifier son ordonnance en fonction de votre situation. Il vous prescrira alors un autre médicament en ajustant la dose et avec des modalités de suivi adaptées.