Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la Lévodopa, carbidopa, entacapone (Lecigimon®). Mise à jour.

Substance active

Lévodopa, carbidopa, entacapone

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Lecigimon® 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Documents à destination des professionnels de santé et des patients ayant pour objectif de les sensibiliser sur les risques de troubles gastro-intestinaux et de complications liés à la procédure de mise en place du dispositif d’administration de Lecigimon®, et au système d’administration lui-même.

Professionnels de santé :

  • Un diaporama informant sur la mise en place de la sonde GEP-J, les soins de suite, les modalités d’utilisation et les complications liées au médicament Lecigimon® et au système d’administration ;
  • Un guide de recommandations de suivi du patient ;
  • Un guide de soins postopératoires GEP-J précisant les bonnes pratiques en matière de soins de suite après mise en place du système GEP-J afin de réduire le risque de complications.

Patients :

  • Deux versions du guide patient sont disponibles :
    • Une version pour les patients disposant d’une pompe Crono-Lecig commercialisée entre 2024 et 2026 ;
    • Une nouvelle version du guide 2026 pour les patients disposant de la nouvelle pompe.

Diaporama destiné aux professionnels de santé (20/03/2026)
Guide de recommandations de suivi du patient (04/10/2024)
Guide de soins postopératoires (04/10/2024)
Guide de poche destiné aux patients disposant d’une pompe Crono-Lecig commercialisée entre 2024 et 2026 (03/02/2026)
Guide de poche destiné aux patients disposant de la nouvelle pompe (20/03/2026)