Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Nirogacestat (Ogsiveo®).

Substance active

Nirogacestat

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Ogsiveo®

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide professionnels de santé : il contient des éléments clés sur les risques liés à l’utilisation de nirogacestat durant la grossesse, les méthodes de contraception recommandées et les informations à transmettre aux patientes et aux patients.
  • Carte alerte patient : elle contient des éléments clés sur les risques liés à l’utilisation de nirogacestat durant la grossesse, et la conduite à tenir en matière de contraception pour les femmes et pour les hommes.

Guide professionnels de santé (25/03/2026)
Carte alerte patient (25/03/2026)

Agence européenne du médicament

Données EMA