Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la Dexamphétamine (sulfate de) (Tentin®).

Substance active

Dexamphétamine (sulfate de)

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Tentin® comprimés

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

A l’attention des prescripteurs :

  • Un guide présentant les principaux risques liés au traitement et les mesures afin de réduire ces risques : notamment les risques cardiovasculaires, psychiatriques, d’abus, de mésusage et de détournement. Ce guide contient :
    • Deux checklists pour vérifier les éléments essentiels avant d’initier le traitement par Tentin® et pendant le suivi du traitement ;
    • Des tableaux de suivi (filles/garçons) : fiches pour consigner les paramètres de suivi (dont courbe de croissance) tout au long du traitement ;
    • Une fiche spécifique arrêt de traitement.

A l’attention des pharmaciens :

  • Une fiche d’information relative au risque d’abus, de dépendance et de mésusage.

A l’attention des parents/aidants d’enfants ou adolescents traités :

  • Une brochure d’information à remettre aux familles pour comprendre les risques liés au traitement.

Guide d’information destinée aux prescripteurs (11/05/2026)
Checklist d’initiation de traitement destinée aux prescripteurs (11/05/2026)
Checklist de suivi de traitement destinée aux prescripteurs (11/05/2026)
Tableau de suivi filles destiné aux prescripteurs (11/05/2026)
Tableau de suivi garçons destiné aux prescripteurs (11/05/2026)
Fiche d’arrêt de traitement destiné aux prescripteurs (11/05/2026)
Fiche d’information destinée aux pharmaciens (11/05/2026)
Brochure d’information destinée aux patients (11/05/2026)