Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Atidarsagène autotemcel (Libmeldy®).

Substance active

Atidarsagène autotemcel

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Libmeldy® 2-10 x 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion

Générique(s) disponible(s)

Non

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

Documents fournissant des informations afin de garantir la bonne utilisation de Libmeldy® :

Un guide pour les professionnels de santé (04/05/2026)
Un guide de manipulation et mode d’administration (04/05/2026)
Une carte d’alerte patient (04/05/2026)
Un guide destiné au patient et au parent/soignant (04/05/2026)

Agence européenne du médicament

Lien EMA