Mesures Additionnelles de Réduction des Risques l’Agalsidase alpha (Replagal®).

Substance active

Agalsidase alpha

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Replagal®

Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)

  • Guide Prescripteur
    Il vise à aider le professionnel de santé à déterminer l’éligibilité du patient avant de commencer l’auto-administration et à mettre en place la perfusion à domicile ;
  • Guide Patient / Aidant / Infirmier
    Il contient les éléments clés relatifs aux conditions d’administration et à la gestion des éventuels effets indésirables à domicile ;
  • Journal de Perfusion
    Il est destiné à consigner les perfusions de Replagal, faciliter la surveillance régulière de l’état de santé du patient et documenter toute réaction à la perfusion, notamment les réactions d’hypersensibilité de type allergique avant, pendant ou après la perfusion et toute erreur médicamenteuse.

Guide prescripteur (19/12/2024)
Guide patient / aidant / infirmier (19/12/2024)
Journal de perfusion

Base publique du médicament

Données BDPM

Agence européenne du médicament

Données EMA