Viatris a reçu des signalements de coloration brune et d’obstruction dans l’aiguille de seringues préremplies de Arixtra®. Ce défaut qualité est lié à la présence d’une particule de fer exogène à l’intérieur de l’aiguille qui s’est oxydée.

• Bien que le défaut soit estimé très rare, il peut survenir de manière aléatoire parmi les lots actuellement distribués sur le marché et potentiellement impacter toutes les présentations de Arixtra®.
• Informez les patients et les aidants de ce défaut qualité et conseillez-les sur les précautions de manipulation, y compris l’obligation de retourner les unités où ils observent le défaut qualité.
• Veuillez suivre les précautions de manipulation ci-dessous avant de distribuer ou administrer Arixtra® :
  • Inspectez soigneusement toutes les seringues Arixtra® pré-remplies pour détecter une coloration à la base de l’aiguille ;
  • Si la base de l’aiguille dans la seringue préremplie est colorée , n’administrez pas Arixtra®, conservez la seringue et rapprochez vous de la pharmacie.