Nouvelle mesure d’accès à l’innovation : ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Lynparza® 100 mg et 150 mg comprimés (olaparib) dans certains cancers gynécologiques. Publication publiée :14 mars 2019 Post category:Actualités/Archives/Infos Pratiques Continuer la lectureNouvelle mesure d’accès à l’innovation : ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Lynparza® 100 mg et 150 mg comprimés (olaparib) dans certains cancers gynécologiques.
Rappel du bon usage du modafinil en cas de grossesse Publication publiée :28 février 2019 Post category:Actualités/Archives/Infos Pratiques Continuer la lectureRappel du bon usage du modafinil en cas de grossesse
La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire. Publication publiée :19 février 2019 Post category:Actualités/Archives/Infos Pratiques Continuer la lectureLa commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire.
Alerte de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur un vaccin antirabique falsifié circulant aux Philippines : Ce vaccin n’est pas commercialisé en France. Publication publiée :18 février 2019 Post category:Actualités/Alertes/Infos Pratiques Continuer la lectureAlerte de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur un vaccin antirabique falsifié circulant aux Philippines : Ce vaccin n’est pas commercialisé en France.
Veyvondi® (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur le calcul du nombre de flacons nécessaires. (▼médicament sous surveillance renforcée) Publication publiée :15 février 2019 Post category:Actualités/Archives/Infos Pratiques Continuer la lectureVeyvondi® (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur le calcul du nombre de flacons nécessaires. (▼médicament sous surveillance renforcée)
Suspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel® (sirop 0,2 pour cent et cp 80 mg). Publication publiée :14 février 2019 Post category:Actualités/Archives/Infos Pratiques Continuer la lectureSuspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel® (sirop 0,2 pour cent et cp 80 mg).
L’ANSM met en place l’adresse lanceur.alerte@ansm.sante.fr Publication publiée :5 février 2019 Post category:Actualités/Archives/Infos Pratiques Continuer la lectureL’ANSM met en place l’adresse lanceur.alerte@ansm.sante.fr
Finastéride : Rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelle. Publication publiée :4 février 2019 Post category:Actualités/Alertes/Archives/Infos Pratiques Continuer la lectureFinastéride : Rappel sur les risques de troubles psychiatriques et de la fonction sexuelle.
Fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) : Retour d’information sur le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2019. Publication publiée :31 janvier 2019 Post category:Actualités/Archives/Infos Pratiques Continuer la lectureFluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) : Retour d’information sur le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2019.
Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments. Publication publiée :24 janvier 2019 Post category:Actualités/Infos Pratiques Continuer la lectureMédicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments.