Pholcodine : Suspension des autorisations de mise sur le marché et retrait de toutes les boîtes de sirop contenant de la pholcodine en raison d’un risque d’allergie croisée avec les curares.

Les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments à base de pholcodine sont suspendues à compter du 8 septembre 2022, à titre de précaution et dans l’attente…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er septembre) : Poursuite de l’évaluation du topiramate.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) poursuit son évaluation relative au risque de troubles neurodéveloppementaux après exposition in utero au…

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Retour d’information sur le PRAC de l’Agence europénne (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er sept) : Initiation d’une réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de pholcodine.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié, à la demande de l'ANSM, la réévaluation de la balance bénéfice/risque des sirops contre la toux à…

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Retour d’information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août – 1er sept) : Réexamen de la balance bénéfice/risque des médicaments à base d’amfépramone.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) va initier la procédure de réexamen de la balance bénéfice/risque des médicaments à base d’amfépramone, dans le cadre du…

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Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 07/07/2022.

Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19 en lien avec le réseau…

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Diazepam par voie rectale (Valium® et Diazepam Renaudin®) : Conduite à tenir dans un contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administration.

Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par voie intra rectale chez le nourrisson…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Susoctocog alfa.

Substance active Susoctocog alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Obizur® 500 U, poudre et solvant pour solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la Cladribine.

Substance active Cladribine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Mavenclad® 10 mg comprimés Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) A…

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Ruptures de stock de médicaments : L’ANSM actualise ses lignes directrices relatives aux sanctions financières.

Afin de lutter contre les ruptures de stock de médicaments, la loi de financement de la sécurité sociale pour 2020 a instauré de nouvelles obligations pour les titulaires d’AMM et…

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Thrombolytiques : Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement.

Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital, Actilyse® (altéplase) et Therasolv® (urokinase), sont en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital,…

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