Ferrostrane® 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) : Risque d’erreur médicamenteuse chez les nourrissons de faible poids.

L'ANSM attire votre attention sur les risques de surdosage et d’erreur médicamenteuse associés à ce produit, en particulier chez les nouveau-nés et nourrissons de faible poids. En effet, la pipette-doseuse…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Teriflunomide. Mise à jour.

Substance active Teriflunomide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Aubagio® 7 mg comprimé pelliculéAubagio® 14 mg comprimé pelliculé Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Arrêt de commercialisation de Soludactone® : Recommandations de l’ANSM.

Actualisation du 31/10/2023 Dans le contexte de l’arrêt de commercialisation de Soludactone®, nous avons autorisé l’importation de la spécialité Aldactone® 10ml (canrenoate 200mg / 10ml) initialement destiné au marché allemand,…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Daratumumab. Mise à jour.

Substance active Daratumumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Darzalex® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) guide destiné aux prescripteurs…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Ciltacabtagene autoleuce. Mise à jour.

Substance active Ciltacabtagene autoleucel Spécialité(s) pharmaceutique(s) Carvykti® 3,2 × 10⁶-1,0 × 10⁸ cellules dispersion pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…

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Échos de pharmacovigilance – 11ème saison 2023.

Onzième saison de collaboration entre les régions de Bourgogne-Franche Comté et Grand Est et les réseaux de pharmacovigilance. Échos de Pharmacovigilance n°42Télécharger Échos de Pharmacovigilance n°41Télécharger Échos de Pharmacovigilance n°40Télécharger…

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Veyvondi® (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mise en garde sur la lecture du dosage et sur le calcul du nombre de flacon

Actualisation du 27/10/2023Le CHMP ayant renouvelé l'AMM de Veyvondi® de façon illimitée après 5 ans d'AMM, ce produit biologique est retiré de la liste des médicaments sous surveillance renforcée En…

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Dossiers thématiques de l’ANSM : Le virus respiratoire syncytial (VRS) – L’anticorps Beyfortus® (nirsevimab) – L’anticorps Synagis® (palivizumab) – Les vaccins à venir.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) De quoi parle-t-on ? Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus courant qui circule pendant la saison hivernale. Très contagieux, il se transmet :…

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