Actualisation du 11/10/2024 Les fortes tensions en Praluent® (alirocumab) touchent désormais tous les dosages : 75 mg, 150 mg et 300 mg.Afin de permettre la continuité de traitement des patients déjà…
Substance active Fosphénytoïne sodique Spécialité(s) pharmaceutique(s) Prodilantin® 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion / solution injectable Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et…
Dans la poursuite des actions engagées par l’ANSM depuis plusieurs années pour sécuriser l’usage des médicaments contenant du finastéride 1mg et suite à l’ajout des idées suicidaires en tant que…
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) alerte les professionnels de santé sur le risque d’erreur médicamenteuse lié au changement prochain des seringues de 3 ml…
Actualisation du 09/10/2024 Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles sans restriction en raison de la fin des tensions.La recommandation de remplacement directement…
Substance active Onasemnogene abeparvovec Spécialité(s) pharmaceutique(s) Zolgensma® 2 × 1013 génomes du vecteur/mL solution pour perfusion Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…
La Commission européenne a suspendu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament Oxbryta® (voxelotor) sur recommandation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne (EMA).…
L’ANSM a été informée par les laboratoires Viatris et Biogaran d’une variation de teneur en substance active dans certaines gélules de Trandolapril 2 mg et 4 mg (gélule), ce qui…
Substance active Lévodopa, carbidopa, entacapone Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lecigimon® 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées…
Dans le cadre de l’enquête de pharmacovigilance du traitement préventif de la bronchiolite due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons, nous publions le premier rapport…