Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 – Période du 19/03/2021 au 25/03/2021.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité…

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Suspension d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel) : Retour d’information sur le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de mars 2021.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté la réévaluation de Zynteglo® (betibeglogene autotemcel), un médicament de thérapie génique indiqué dans le traitement d’une maladie du sang (bêta-thalassémie). Dans l’attente des…

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L’ANSM publie sa décision sur la demande de RTU pour l’ivermectine dans la prise en charge de la maladie COVID-19.

L'ANSM a reçu une demande de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de l’ivermectine pour la prise en charge de la maladie Covid-19, de la part d’un avocat représentant une association et…

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Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d’information sur le PRAC de décembre 2019.

Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 25 au 28 novembre…

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Tofacitinib (Xeljanz®) : Les résultats préliminaires d’un essai clinique indiquent une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires et de tumeurs malignes en comparaison aux anti-TNF alpha.

Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie de Xeljanz® (tofacitinib). Xeljanz® (tofacitinib) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de…

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Notices des médicaments à base de fer sous forme liquide administrés par voie orale : Mise à jour des posologies en cours.

Les posologies des médicaments Ferrostrane® 0,68 pour cent, sirop, Inofer®, poudre pour suspension buvable en sachet et Tot'Hema®, solution buvable en ampoule, ont été diminuées. Cette mise à jour résulte…

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Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique.

Des microangiopathies thrombotiques (MAT) ont été rapportées chez des patients atteints d’amyotrophie spinale (SMA) traités par l’onasemnogene abeparvovec, principalement dans les premières semaines suivant le traitement. La MAT est une…

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