Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Hémine humaine (Normosang®).

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Substance active Hémine humaine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Normosang® 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s)…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Teriflunomide (Aubagio®).

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Substance active Teriflunomide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Aubagio® 7 mg comprimé pelliculé Aubagio® 14 mg comprimé pelliculé Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Sutimlimab (Enjaymo®).

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Substance active Sutimlimab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Enjaymo® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ces documents informent sur…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant leTolvaptan (Jinarc®).

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Substance active Tolvaptan Spécialité(s) pharmaceutique(s) Jinarc® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Ce matériel éducatif vise…

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Rispéridone 1 mg/mL en solution buvable (Risperdal® et génériques) : Attention aux erreurs médicamenteuses pouvant entraîner un surdosage grave chez les enfants et les adolescents.

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Résumé Des cas de surdosage chez les enfants et adolescents ont été signalés dans plusieurs pays européens. 74% des cas de surdosage signalés étaient graves. Plusieurs ont nécessité des hospitalisations.…

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Fézolinétant (Veoza®) : Risque de lésion hépatique et nouvelles recommandations concernant la surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement.

L'Ansm informe sur le risque de lésion hépatique au cours d'un traitement par fézolinétant (Veoza®) et émet de nouvelles recommandations de surveillance. Des lésions hépatiques graves ont été observées avec…

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Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les femmes enceintes : Améliorer l’information sur les risques pour un meilleur usage.

Afin de renforcer l’information des femmes enceintes sur les risques potentiels liés à l’utilisation des médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), nous avons demandé aux laboratoires de…

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Impact de la pandémie de COVID‑19 sur la prescription et la délivrance de l’isotrétinoïne orale en France : enseignements d’une étude nationale.

Le Réseau Français des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (RFCRPV) partage une étude sur le respect des règles de bon usage de l’isotrétinoïne durant la pandémie de covid-19. L’isotrétinoïne, médicament indiqué…

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Produits de contraste iodés : Rappel de la conduite à tenir face aux réactions cutanées d’hypersensibilité retardée.

es réactions cutanées d’hypersensibilité retardée (HSR) survenant avec les produits de contraste iodés (PCI), utilisés en imagerie médicale, continuent d’être déclarées à l’ANSM. Ces réactions sont, le plus souvent, non…

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