Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2025 (13 – 16 janvier) : Initiation de l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette décision fait suite à deux études observationnelles…

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Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) : Premières conduites à tenir.

Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel® LP et génériques) font l’objet de très fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg…

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Spécialités contenant du thiocolchicoside : Rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité.

Résumé Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de…

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Rifampicine : Conduites à tenir dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement. Mise à jour.

Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière…

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Vaccins contre le Covid-19 : Les rapports d’enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité.

Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19 en France, l’ANSM  publie les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2023-2024 sur les déclarations d’effets indésirables rapportés pour…

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Célocurine® 50 mg/ml, solution injectable : Risques d’erreurs médicamenteuses graves, clarification sur le volume des ampoules.

En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Neuraxpharm France souhaite vous communiquer les informations suivantes. Sur les étiquettes de certains…

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Benfluorex : Conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire.

Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Agalsidase alpha (Replagal®).

Substance active Agalsidase alpha Spécialité(s) pharmaceutique(s) Replagal® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide Prescripteur Il vise à aider…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques l’Acide cholique (Orphacol®).

Substance active Acide cholique Spécialité(s) pharmaceutique(s) Orphacol® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Document éducationnel à l'attention des médecins…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Maralixibat (Livmarli®).

Substance active Maralixibat Spécialité(s) pharmaceutique(s) Livmarli® 9,5 mg/mL, solution buvable Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Un guide posologique…

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