Substance active Valproate et dérivés Spécialité(s) pharmaceutique(s) Depakine®Depakine Chrono®Micropakine®Depakote®Depamide®Divalcote® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le…
Dans la continuité des travaux de l’ANSM sur le risque de méningiome lié à l’utilisation de progestatifs, un nouveau comité scientifique temporaire (CST) a été créé. Ce dernier a pour…
Valproate chez les femmes en âge de procréer : mise en place d’une attestation d’information partagée. Valproate chez les hommes en âge de procréer : restriction de la prescription initiale aux…
Mise en place d’une attestation d’information partagée. ------- Afin de limiter plus encore l’exposition à la carbamazépine des enfants à naitre, nous renforçons l’information des filles, adolescentes et des femmes…
Extension de la prescription initiale annuelle aux médecins compétents "douleur" et mise en place d’une attestation d’information partagée. ----------- À partir du 6 janvier 2025, les médecins compétents « douleur…
Substance active Topiramate Spécialité(s) pharmaceutique(s) Epitomax® et génériques Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le topiramate…
Substance active Olipudase alfa Spécialité(s) pharmaceutique(s) Xenpozyme® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide de perfusion…
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné l’ensemble des données disponibles sur l’utilisation de médicaments contenant de la doxycycline et le risque de suicide.…
L’ANSM fait évoluer les conditions de dispensation des vasoconstricteurs oraux contenant de la pseudoéphédrine utilisés pour soulager les symptômes du rhume. A compter du 11 décembre 2024, une ordonnance devra…
Substance active Insuline dégludec Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tresiba® 100 unités/ml, solution injectable en cartoucheTresiba® 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées…