Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant la Capsaïcine. Mise à jour.

Substance active Capsaïcine Spécialité(s) pharmaceutique(s) Qutenza® 179 mg, patch cutané Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant la Capsaïcine. Mise à jour.

Valproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés…

Continuer la lectureValproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. Actualisation des données.

Actualisation du 3/8/2023 -- L’Agence européenne du médicament (EMA) poursuit l’évaluation du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a pris du valproate ou un de…

Continuer la lectureEvaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. Actualisation des données.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Etanercept (Erelzi®).

Substance active Etanercept Spécialité(s) pharmaceutique(s) Erelzi® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Carte patient (04/08/2023) Agence…

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Avis de l’ANSM du 05/07/2023 sur le médicament Epcoritamab AbbVie® dans le cadre d’une demande d’AAP.

Date du dépôt de la demande : 07 avril 2023 complétée le 26 juin 2023 Nom du demandeur : AbbVieDénomination des médicaments (nom, dosage et forme pharmaceutique) : Epcoritamab AbbVie® 48 mg, solution…

Continuer la lectureAvis de l’ANSM du 05/07/2023 sur le médicament Epcoritamab AbbVie® dans le cadre d’une demande d’AAP.

DGS-Urgent n°2023-14 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS à partir de septembre 2023.

Deux anticorps monoclonaux sont désormais disponibles pour réduire le risque d’infection à VRS (virus respiratoire syncitial) chez le nourrisson : le palivizumab (Synagis®) et le nirsevimab (Beyfortus®). Ce dernier est…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Adénaline (Jext®). Mise à jour.

Substance active Adrénaline Spécialité(s) pharmaceutique(s) Jext®, solution injectable en stylo prérempli Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s)…

Continuer la lectureMesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Adénaline (Jext®). Mise à jour.

Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant l’Agalsidase béta. Mise à jour.

Substance active Agalsidase beta Spécialité(s) pharmaceutique(s) Fabrazyme® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Guide Professionnels de…

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Le Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) lance une évaluation de l’utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1.

L'EMA a démarré une revue de sécurité d'utilisation des analogues du GLP-1, liraglutide (Saxenda®) et sémaglutide (Ozempic®). Cette évaluation porte sur une éventuelle augmentation du risque de pensées suicidaires ou…

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