autorisation de mise sur le marché – PharmacoVigilance Reims

Crizanlizumab (Adakveo®) : Retrait de l’autorisation de mise sur le marché en raison d’un manque d’efficacité .

L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique de Adakveo®. En conséquence, la balance bénéfice/risque de Adakveo® n’est…

Alcoolo-dépendance : Arrivée de Baclocur® et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène.

La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire.

Suspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel® (sirop 0,2 pour cent et cp 80 mg).

L’ANSM octroie une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation du baclofène dans l’alcoolo-dépendance.

Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la dihydroergotoxine.

Hydroxyéthylamidon : Restrictions d’utilisation des médicaments à base d’hydroxyéthylamidon (HEA).

Suspension des AMM des spécialités à base de dihydroergotamine, dihydroergocristine, dyhidroergocryptine et nicergoline.

Bismésilate d’almitrine (Vectarion® 50 mg) : retrait d'autorisation de mise sur le marché.

Suspension des autorisations de mise sur le marché du tétrazépam (Myolastan® et ses génériques)