Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2024 – Médicaments contenant du valproate ou ses dérivés : Mesures de réduction du risque.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande la mise en place de mesures de réduction du risque pour les patients de sexe masculin traités par…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Valproate et dérivés. Mise à jour.

Substance active Valproate et dérivés Spécialité(s) pharmaceutique(s) Depakine®Depakine Chrono®Micropakine®Depakote®Depamide®Divalcote® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le…

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Valproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés…

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Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. Actualisation des données.

Actualisation du 3/8/2023 -- L’Agence européenne du médicament (EMA) poursuit l’évaluation du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a pris du valproate ou un de…

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Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : Modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées. Mise à Jour.

Actualisation du 2 mai 2023Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes : La prescription de topiramate (Epitomax® et génériques) doit être…

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