Topiramate (Epitomax® et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : Mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition…

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Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : Modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées. Mise à Jour.

Actualisation du 2 mai 2023Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes : La prescription de topiramate (Epitomax® et génériques) doit être…

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Médicaments contenant du topiramate (Epitomax® et génériques) : Modification des conditions de prescription et de délivrance.

Actualisation du 2 novembre 2022 Les nouvelles conditions de prescription et de dispensation du topiramate (Epitomax® et génériques) sont entrées en vigueur le 02 novembre 2022 : Ce médicament ne…

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Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : Modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées.

Actualisation du 2 novembre 2022 Les nouvelles conditions de prescription et de dispensation du topiramate (Epitomax® et génériques) entrent en vigueur aujourd’hui : Ce médicament ne pourra être prescrit pour la…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er septembre) : Poursuite de l’évaluation du topiramate.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) poursuit son évaluation relative au risque de troubles neurodéveloppementaux après exposition in utero au…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2022 (29 août – 1er septembre) : Poursuite de l’évaluation du topiramate.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Topiramate : Evaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux avec le topiramate (Epitomax® et génériques) suite à la publication…

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Topiramate : Risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d’utilisation chez les femmes.

Une étude publiée dans le JAMA Neurol portant sur le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés aux antiépileptiques pendant la grossesse a mis en évidence, sous topiramate, une…

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