Le 18 décembre 2024, le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE a présenté au comité scientifique temporaire (CST) “Contraception orale et risque méningiome” de l’ANSM, les résultats de sa dernière étude sur…
Dans la continuité des travaux de l’ANSM sur le risque de méningiome lié à l’utilisation de progestatifs, un nouveau comité scientifique temporaire (CST) a été créé. Ce dernier a pour…
Substance active Acétate de nomégestrol Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lutényl®, comprimé sécable Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)…
À compter du 1er juillet 2024, pour toute nouvelle prescription de Depo Provera® 150 mg/3 mL (acétate de médroxyprogestérone) ou de Colprone® 5 mg (médrogestone), la délivrance de ces médicaments…
Le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) publie dans le British Medical Journal (BMJ) une vaste étude de pharmaco-épidémiologie à l’origine des recommandations d’utilisation…
Lors de sa séance du 11 octobre 2023, le comité scientifique temporaire (CST) d’experts, qui accompagne l'Ansm dans le suivi du risque de méningiome associé aux traitements progestatifs , a…
Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de…
Les progestatifs sont utilisés pour traiter l’endométriose, les fibromes, les règles particulièrement longues et/ou abondantes, les troubles du cycle, la ménopause, les cycles artificiels etc. Depuis 2019, des études épidémiologiques…
A la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque des médicaments à base de nomégestrol et chlormadinone conduite à la demande de l'ANSM au regard de l'association entre leur utilisation…
Par décision du 28 octobre 2022, la Commission européenne a demandé aux États membres de l’Union européenne de modifier les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base…