Mesures additionnelles de réduction des risques concernant le ponésimod.

Substance active Ponésimod Spécialité(s) pharmaceutique(s) Ponvory® comprimé pelliculé Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le matériel…

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Cladribine (Mavenclad® 10 mg comprimés) : Risque d’atteintes hépatiques graves et nouvelles recommandations sur le contrôle de la fonction hépatique .

Des cas d’atteintes hépatiques y compris des cas graves ont été rapportés chez des patients traités par cladribine (Mavenclad®). Avant d’initier un traitement par cladribine (Mavenclad®), une recherche détaillée des…

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Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA de janvier 2022 (10-13 janvier) : Cladribine (Mavenclad®) et risque de lésions hépatiques graves – Nouvelles recommandations.

Suite à la survenue de cas de lésions hépatiques graves lors d’un traitement par Mavenclad® (cladribine), indiqué dans la sclérose en plaques, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne…

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Diméthyl fumarate (Tecfidera®) : recommandations actualisées à la lumière de cas de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère.

Résumé Des cas de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) dans le cadre d’une lymphopénie légère (nombre de lymphocytes ≥ 0,8 × 109/L et en dessous de la limite inférieure de la…

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Daclizumab (Zinbryta®), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena®, Facteurs VIII : Retour d’information sur le Comité pour l’Évaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2017.

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