Extension de la prescription initiale annuelle aux médecins compétents "douleur" et mise en place d’une attestation d’information partagée. ----------- À partir du 6 janvier 2025, les médecins compétents « douleur…
Substance active Topiramate Spécialité(s) pharmaceutique(s) Epitomax® et génériques Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le topiramate…
Après un premier rapport publié en 2019, l'Ansm a réalisé une nouvelle revue des données sur la prise d’antiépileptiques pendant la grossesse et les principaux risques que peuvent représenter ces…
Les médicaments antiépileptiques sont une classe de médicaments contenant différentes substances utilisées dans le traitement de l’épilepsie mais dont certaines peuvent également être utilisées pour le traitement des épisodes maniaques/dépressifs,…
A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition…
Actualisation du 2 mai 2023Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes : La prescription de topiramate (Epitomax® et génériques) doit être…
Actualisation du 2 novembre 2022 Les nouvelles conditions de prescription et de dispensation du topiramate (Epitomax® et génériques) sont entrées en vigueur le 02 novembre 2022 : Ce médicament ne…
Actualisation du 2 novembre 2022 Les nouvelles conditions de prescription et de dispensation du topiramate (Epitomax® et génériques) entrent en vigueur aujourd’hui : Ce médicament ne pourra être prescrit pour la…
A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) poursuit son évaluation relative au risque de troubles neurodéveloppementaux après exposition in utero au…
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux avec le topiramate (Epitomax® et génériques) suite à la publication…