Encore trop de grossesses sous carbamazépine : Renforcement de l’information pour limiter l’exposition.

En raison de la persistance d’un nombre important de grossesses exposées à la carbamazépine, nous souhaitons modifier les conditions de prescription et de délivrance (CPD) de ces médicaments pour les…

Continuer la lectureEncore trop de grossesses sous carbamazépine : Renforcement de l’information pour limiter l’exposition.

Topiramate (Epitomax® et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : Mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse.

A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition…

Continuer la lectureTopiramate (Epitomax® et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : Mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse.

Valproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés…

Continuer la lectureValproate et dérivés : Risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.

Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. Actualisation des données.

Actualisation du 3/8/2023 -- L’Agence européenne du médicament (EMA) poursuit l’évaluation du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a pris du valproate ou un de…

Continuer la lectureEvaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. Actualisation des données.

Évaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception.

Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque…

Continuer la lectureÉvaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception.

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : Modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées. Mise à Jour.

Actualisation du 2 mai 2023Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes : La prescription de topiramate (Epitomax® et génériques) doit être…

Continuer la lectureTopiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : Modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées. Mise à Jour.

Retour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Topiramate : Evaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux.

Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié une évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux avec le topiramate (Epitomax® et génériques) suite à la publication…

Continuer la lectureRetour d’information sur le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2022 (4-7 juillet) – Topiramate : Evaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux.

Topiramate, prégabaline et valproate : Publication de nouvelles données sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments.

Des nouvelles données importantes ont été publiées concernant les médicaments à base de topiramate, de prégabaline et de valproate, utilisés tous les trois dans le traitement de l’épilepsie et respectivement…

Continuer la lectureTopiramate, prégabaline et valproate : Publication de nouvelles données sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments.

Traitement contre l’acné sévère avec isotrétinoïne orale : L’ANSM informe d’un risque potentiel de troubles neuro-développementaux en cas d’exposition pendant la grossesse.

Nous alertons les professionnels de santé et les patientes sur le risque potentiel de troubles neuro-développementaux chez l’enfant à naitre lié à la prise d'isotrétinoïne orale pendant la grossesse. Ce…

Continuer la lectureTraitement contre l’acné sévère avec isotrétinoïne orale : L’ANSM informe d’un risque potentiel de troubles neuro-développementaux en cas d’exposition pendant la grossesse.