Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : Nouvelle étude en faveur d’un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l’enfant.

Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (GIS ANSM-Cnam) rend publics les résultats d’une vaste étude de pharmaco-épidémiologie évaluant le risque de troubles neurodéveloppementaux (TND) chez l’enfant après une exposition paternelle au…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Valproate (Dépakine®, Micropakine®, Depakote®, Depamide®, Divalcote®).

Substance active Valproate et dérivés Spécialité(s) pharmaceutique(s) Depakine®Depakine Chrono®Micropakine®Depakote®Depamide®Divalcote® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le…

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Valproate et risques pour l’enfant à naître : Les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants.

Valproate chez les femmes en âge de procréer : mise en place d’une attestation d’information partagée. Valproate chez les hommes en âge de procréer : restriction de la prescription initiale aux…

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Mesures additionnelles de Réduction du Risque concernant le Valproate et dérivés. Mise à jour.

Substance active Valproate et dérivés Spécialité(s) pharmaceutique(s) Depakine®Depakine Chrono®Micropakine®Depakote®Depamide®Divalcote® Générique(s) disponible(s) Oui Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Le…

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Divalcote® (divalproate de sodium) : Attention au risque d’erreur médicamenteuse en cas de substitution avec les génériques contenant du valproate de sodium.

Les spécialités, Divalcote® 250 mg, comprimé gastro-résistant et Divalcote® 500 mg, comprimé gastro-résistant contenant du divalproate de sodium vont être mises sur le marché. Ces spécialités sont des génériques de…

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