Mesures Additionnelles de Réduction des Risques l’Acide cholique (Orphacol®).

Substance active Acide cholique Spécialité(s) pharmaceutique(s) Orphacol® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Document éducationnel à l'attention des médecins…

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Mesures Additionnelles de Réduction des Risques le Maralixibat (Livmarli®).

Substance active Maralixibat Spécialité(s) pharmaceutique(s) Livmarli® 9,5 mg/mL, solution buvable Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Un guide posologique…

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Fibrinogène humain : Guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles. Mise à jour.

Actualisation du 10/01/2025 - Mise à jour du guide de bon usage. L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont recours aux spécialités à…

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Prévention de la soumission chimique : L’ANSM engage de nouvelles mesures afin de réduire le risque du détournement d’usage des médicaments.

Les résultats de la dernière enquête nationale « soumission chimique » réalisée par le centre d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance (CEIP-A) de Paris à la demande de l’ANSM montrent une augmentation…

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La Société Francaise de Pharmacologie et de Thérapeutique (SFPT) préconise de ne pas utiliser la colchicine en prévention secondaire d’évènements cardiovasculaires majeurs après syndrome coronarien aigu.

Publié dans Pharmacofact  -------------- De quoi parle-t-on ?  De l’indication de la colchicine pour la prévention secondaire d’évènements cardiovasculaires aigus chez les patients ayant présenté un syndrome coronarien aigu. Pourquoi…

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Alofisel® (darvadstrocel) : Retrait du marché de l’Union européenne en raison de l’absence de démonstration d’un bénéfice clinique suffisant justifiant le maintien de son utilisation.

Résumé Alofisel® est retiré du marché dans l’Union européenne. L'ensemble des données applicables à l'autorisation de mise sur le marché européenne, y compris les résultats de l'étude Admire-CD II, indique…

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Avis de l’ANSM en date du 26/11/2024 les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires tériparatide, étanercept et adalimumab.

Contexte Aux termes de l’article L.5121-1 1 15° du code de la santé publique, un médicament biologique similaire est défini comme tout médicament biologique de même composition qualitative et quantitative…

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De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale.

Le 18 décembre 2024, le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE a présenté au comité scientifique temporaire (CST) “Contraception orale et risque méningiome” de l’ANSM, les résultats de sa dernière étude sur…

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Lancement d’une phase pilote proposant une notice dématérialisée et enrichie pour une meilleure information et un meilleur usage des médicaments.

L’ANSM lance une phase pilote qui vise à faciliter l’accès des patients et des professionnels de santé aux versions numériques des notices de certains médicaments à usage humain. Ce dispositif…

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