Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Ambrisentan (Volibris®).

Substance active Ambrisentan Spécialité(s) pharmaceutique(s) Volibris® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) La carte de signal patient, que le…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Ambrisentan (Volibris®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Bosentan (Tracleer®).

Substance active Bosentan Spécialité(s) pharmaceutique(s) Tracleer® Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) La carte de signal patient, que le…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Bosentan (Tracleer®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Immunoglobuline humaine normale (HyQvia®).

ubstance active Immunoglobuline humaine normale Spécialité(s) pharmaceutique(s) HyQvia® 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant l’Immunoglobuline humaine normale (HyQvia®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la Bactérie B C G lyophilisé (BCG-Medac®).

Substance activeBactérie B C G lyophiliséSpécialité(s) pharmaceutique(s)BCG-Medac®, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicaleGénérique(s) disponible(s)NonMesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s)…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant la Bactérie B C G lyophilisé (BCG-Medac®).

Les antifongiques Ambisome liposomal® 50 mg et Fungizone® 50 mg injectable ne sont pas interchangeables.

Des erreurs liées à l’administration de Fungizone® 50 mg à la place d’Ambisome liposomal® 50 mg à l’ANSM ont été déclarées. Ces erreurs entraînent un surdosage en amphotéricine B ayant pour…

Continuer la lectureLes antifongiques Ambisome liposomal® 50 mg et Fungizone® 50 mg injectable ne sont pas interchangeables.

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Daratumumab (Darzalex®).

Substance active Daratumumab Spécialité(s) pharmaceutique(s) Darzalex® Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) guide destiné aux prescripteurs…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Daratumumab (Darzalex®).

Mesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide (Lutathera®). Mise à jour.

Substance active Lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide Spécialité(s) pharmaceutique(s) Lutathera® 370 MBq/mL solution pour perfusion Générique(s) disponible(s) Non Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s)…

Continuer la lectureMesures Additionnelles de Réduction des Risques concernant le Lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide (Lutathera®). Mise à jour.

Vaccin Ixchiq® contre le chikungunya : Levée de la contre-indication temporaire chez les adultes de 65 ans et plus ; mise en garde concernant les effets indésirables graves, notamment l’encéphalite.

La contre-indication temporaire chez les adultes âgés de 65 ans et plus a été levée. Quel que soit l'âge, Ixchiq® ne doit être administré qu'en cas de risque significatif d'infection…

Continuer la lectureVaccin Ixchiq® contre le chikungunya : Levée de la contre-indication temporaire chez les adultes de 65 ans et plus ; mise en garde concernant les effets indésirables graves, notamment l’encéphalite.